工艺介绍
公司致力于高难度原料药的工艺开发,专注于专利壁垒的突破,开发了一系列适合工业化生产的原料药项目,储备了数十个已成功进行工业化生产的原料药工艺。配备了系统的质量研究体系及完善的质量标准,可以充分评估并控制原料药的质量水平。现已完成了多个原料药品种的MAH备案,可以满足一致性评价的要求。
公司致力于高难度原料药的工艺开发,专注于专利壁垒的突破,开发了一系列适合工业化生产的原料药项目,储备了数十个已成功进行工业化生产的原料药工艺。配备了系统的质量研究体系及完善的质量标准,可以充分评估并控制原料药的质量水平。现已完成了多个原料药品种的MAH备案,可以满足一致性评价的要求。