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上海博志研新药物技术有限公司
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上海博志研新药物技术有限公司

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上海博志研新药物技术有限公司

上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)于2012年,在上海张江药谷成立。公司现有上海、南京两个研发中心,成都临床子公司,建立了一支高效的研发团队。现有员工约200人,拥有4000多万元的专业研发设备。我们综合研发平台主要针对小分子创新药、改良型创新药、高难度药物制剂、DMF、MAH等,致力于为全球医药企业提供极具市场竞争力的药物品种,着力打造国际化、前沿化的医药研发和创新平台。公司拥有100多项药物开发技术,产品聚焦在肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等多个治疗领域。公司拥有完善的内部知识产权保障制度,现有已授权的发明专利16项,在审批中的发明专利47项。

工艺介绍

公司致力于高难度原料药的工艺开发,专注于专利壁垒的突破,开发了一系列适合工业化生产的原料药项目,储备了数十个已成功进行工业化生产的原料药工艺。配备了系统的质量研究体系及完善的质量标准,可以充分评估并控制原料药的质量水平。现已完成了多个原料药品种的MAH备案,可以满足一致性评价的要求。

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